第七届《俄罗斯临床试验会议》于2018年11月14日举行

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18 Dec 第七届《俄罗斯临床试验会议》于2018年11月14日举行

2018年11月14日,ZM CRO集团总裁Yuri Zaretsky先生作为圆桌会议“安全监控系统扩展”的主持人参与了第7届“俄罗斯临床试验”国际会议,该会议由亚当史密斯研究所组织,并在莫斯科举行。
在会议讨论期间,Yuri Zaretsky先生提出了一个重要问题,即安全监测委员会(DSMB)在临床试验中的作用,包括在立法和实践方面。从实际角度来看,在俄罗斯,DSMB仍然是未进行充分探索的领域。
对此,优睿博士在会议上分享在此方面所掌握的信息, 这些信息基于与国际(北美,亚太国家,俄罗斯和其他EAEU成员国)制药和生物技术公司成功合作的长期累积(30年以上)经验。),在临床开发阶段和上市后阶段的各种监管要求下,确保医疗产品生命周期各阶段的安全。在此次会议中,联邦卫生监督服务中心(Roszdravnadzor),MYR Pharma和R-Farm(一家独立的GCP / GLP审计师)的代表也参与了该项目的讨论。
我们对亚当·斯密研究所团队和所有发言人的专业性,临床试验的综合方法及其参与会议表示诚挚的感谢。
我们也期待着在中国与本土的制药厂和生物技术公司药物在警戒领域以及DSMB领域进行合作:从文件开发(SOP, DSMB章程等)到将DSMB精确应用到临床试验中确保药物安全的各项措施等等。

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