在当前全球疫情日益严峻的情况下，如何确保当前和即将参与临床试验的受试者们以及在上市后监管期内医疗产品消费者的安全成为制药业面临的更加重要的问题. 为了在现实世界中支持制药公司，生物技术公司和CRO公司，各国监管部门和相关领导机构已经发布了一些具有方法学性质的指南，例如： – 关于在COVID-19疫情期间医药产品临床试验的FDA指南. – 关于疫情期间FDA针对医药产品和膳食补充剂的上市后不良事件报告. – 关于COVID-19（冠状病毒）疫情期间EMA临床试验管理指南. – ICH M1 工作组和MedDRA MSSO提供针对冠状病毒有关的交流 (01-APR-2020). ZM CRO GROUP团队已将上述指南作为我们日常法律法规监管活动的一部分，针对以上文件进行了学习并采取了相应的行动，并持续每天对其他有关国家和地区的监管机构的出版物进行信息监察. 我们将为您提供更多的最新资讯！ 祝您和所爱的人以及您的家人一切安好. ZM CRO GROUP 团队更多信息 »

南京优睿医药科技有限公司是一家国际合同研究组织，属于ZM CRO集团的一部分（公司网址：www.zmcro.cn），与本公司与多家国际制药公司在药物安全方面保持长期稳定的（超过20年）的合作关系，现诚招：http://jobs.zhaopin.com/CZ896561130J00236372702.htm 工作职责： 协助本公司药物警戒相关人员完成药物安全相关工作 参与临床试验中药物警戒相关工作 翻译医疗和制药行业的各种文本和文件 (汉译英，英译汉) 职位要求： 本科以上学历（医学，药学优先） 计算机技能熟练（Microsoft Word，Excel，Access，Power Point，Outlook） 英语技能（听说读写熟练，有翻译经验优先） 团队合作能力和独自工作能力 薪资待遇： 完备的社会保险 良好的办公室环境 内部培训 职业发展更多信息 »

2018年11月14日，ZM CRO集团总裁Yuri Zaretsky先生作为圆桌会议“安全监控系统扩展”的主持人参与了第7届“俄罗斯临床试验”国际会议，该会议由亚当史密斯研究所组织，并在莫斯科举行。 在会议讨论期间，Yuri Zaretsky先生提出了一个重要问题，即安全监测委员会（DSMB）在临床试验中的作用，包括在立法和实践方面。从实际角度来看，在俄罗斯，DSMB仍然是未进行充分探索的领域。 对此，优睿博士在会议上分享在此方面所掌握的信息， 这些信息基于与国际（北美，亚太国家，俄罗斯和其他EAEU成员国）制药和生物技术公司成功合作的长期累积（30年以上）经验。），在临床开发阶段和上市后阶段的各种监管要求下，确保医疗产品生命周期各阶段的安全。在此次会议中，联邦卫生监督服务中心（Roszdravnadzor），MYR Pharma和R-Farm（一家独立的GCP / GLP审计师）的代表也参与了该项目的讨论。 我们对亚当·斯密研究所团队和所有发言人的专业性，临床试验的综合方法及其参与会议表示诚挚的感谢。 我们也期待着在中国与本土的制药厂和生物技术公司药物在警戒领域以及DSMB领域进行合作：从文件开发（SOP， DSMB章程等）到将DSMB精确应用到临床试验中确保药物安全的各项措施等等。更多信息 »