我们理解任何试验或安全性相关进程中高质量数据的重要性，ZM集团公司致力于确保重要安全性数据信息能够根据标准呈现（医学编码服务），被有效收集、处理并安全保存（病例报告表及数据库设计服务）并按计划分析（生物统计学服务）。团队在统计分析学，编程和药物安全方面高度专业，能够提供优质的服务，在药物开发的任何阶段，能保证所有相关数据信息的安全性，完整性和一致性。
Data Safety, Integrity and Consistency
数据管理和生物统计
CRF及数据库设计
数据收集是临床试验和药物警戒系统中最重要的基石。为了满足客户和项目的需要，我们提供：
- 病例报告表（CRF）设计和开发;
- 病例报告表（CRF）完成指南的开发
- 数据库设计开发
- 数据库锁定
- 数据库归档
数据验证
为了保证高质量数据的按时交付并符合所有适用的要求，ZM集团公司提供：
- 临床数据交换标准协会（CDISC）的标准数据集和文档（以保证数据标准化）
- 数据管理计划开发（描述临床试验或其他类型研究的所有相关数据流的程序）
- 数据验证计划的开发（手动数据控制）
- 自动和手动数据验证（使用不同的工具确保数据的完整性）
- 质疑管理（确保数据的一致性和逻辑性）
医学编码
医学编码是能够通过使用被世界各地的监管部门（FDA，EMA等）认可的通用术语，从而传输数据的重要步骤。 ZM集团公司将提供以下编码相关的服务：
- MedDRA术语编码（使用最新版本的MedDRA词典）
- WHO药品术语编码
- 编码的一致性审查（根据MedDRA，WHO和其他具体建议）
生物统计学
我们的专业人员能够涵盖数据分析的所有步骤：
- 统计分析软件（SAS）编程（按照项目重点需求定制的程序）
- 临床方案设计和抽样
- 统计分析计划
- 统计分析报告
- 列表，清单和图样编程
