ZM集团公司从临床试验项目或药物警戒实行的总体思路出发，专注于项目组织（试验管理服务），研究机构管理和支持（医学监察服务），必要的文件编发（医学写作服务），以及总体安全性保证（安全性管理）。拥有丰富专业经验以及良好学术背景的资质齐全的专家为您24小时提供服务。
Qualified Specialists In
医学和临床事务
安全性管理
患者的安全对全球制药行业都有最为重要的意义。为了保护您实验的参与者，根据适用的国际标准，我们提供：
- 个案病例安全性报告（ICSR）处理（病历医学性评价）
- 安全性数据库
- 严重不良反应（SAE）整合（如必要可向监管部门提交）
- 严重不良反应（SAE）叙述准备
- 病例报告表（CRF）及列表安全性审核（以联络所有研究机构关注到参与者的健康状态）
医学写作
我们的团队能够准备任何必需的医学和法规文件，从而在符合国际及当地标准的前提下运行I-IV期临床试验，上市后试验或进行药物安全性相关活动。
- 临床研究摘要
- 临床研究方案
- 知情同意书
- 患者信息表
- 病例报告表
- 临床研究报告
- 风险管理计划/风险评估和避损战略（RMP/ REMS）
医学监查
医学监察是申办者评估研究机构的效率并引导他们实现研究目标的最有效的方法。随着在临床试验及其他类型的临床研究（I-IV期，上市后的监督等）的不同阶段的经验积累，我们已经准备好：
- 24小时提供服务
- 承担数据安全管理委员会（DSMB）的义务
- 安全管理计划（SMP）开发
- 提供专业的医学咨询服务支持研究中心和临床试验团队
- 从医学专业视角提供研究有关文件的开发
临床试验管理
利用在数个治疗领域临床试验（肿瘤，心/血管疾病，内分泌科，精神病学/心理学，免疫学，神经病学，呼吸病学等）的丰富经验，ZM集团公司将帮助执行：
- 项目管理（从临床试验计划到最终交付）
- 临床监查（患者安全，员工指导和数据完整性监查）
- 研究机构和试验团队的支持（解决和任何医学和试验进行相关的问题）
- 试验必需文件处理（针对所有文档形式）;
- 研究机构管理（与研究机构成员合作，临床研究中心的准备，执行程序）
