06 Apr COVID-19疫情下全球制药行业指南
在当前全球疫情日益严峻的情况下，如何确保当前和即将参与临床试验的受试者们以及在上市后监管期内医疗产品消费者的安全成为制药业面临的更加重要的问题. 为了在现实世界中支持制药公司，生物技术公司和CRO公司，各国监管部门和相关领导机构已经发布了一些具有方法学性质的指南，例如：
– 关于在COVID-19疫情期间医药产品临床试验的FDA指南.
– 关于疫情期间FDA针对医药产品和膳食补充剂的上市后不良事件报告.
– 关于COVID-19（冠状病毒）疫情期间EMA临床试验管理指南.
– ICH M1 工作组和MedDRA MSSO提供针对冠状病毒有关的交流 (01-APR-2020).
ZM CRO GROUP团队已将上述指南作为我们日常法律法规监管活动的一部分，针对以上文件进行了学习并采取了相应的行动，并持续每天对其他有关国家和地区的监管机构的出版物进行信息监察.
我们将为您提供更多的最新资讯！
祝您和所爱的人以及您的家人一切安好.
ZM CRO GROUP 团队